Aféresis
Terapéutica
PARTE II — LAS 10 GUÍAS INTERNACIONALES
Guía 1 — ASFA 1ª Edición (1986)
Referencia: McLeod BC et al. J Clin Apheresis 1986;3(suppl):1–85.
Indicaciones: ~57 enfermedades.
Sistema: Categorías I–IV.
Contexto:
Primera sistematización internacional. El sistema de categorías I–IV —que se mantiene hasta hoy con modificaciones— fue propuesto en esta edición. Muchas indicaciones basadas en experiencia de expertos y series de casos, con escasos ensayos aleatorizados disponibles. La PTT, el SGB, la miastenia gravis, la hiperviscosidad y la anti-GBM aparecen ya como Cat I desde esta primera edición.
Guía 2 — ASFA 2ª Edición (1993)
Referencia: McLeod BC et al. J Clin Apheresis 1993;8(suppl):1–94.
Indicaciones: ~54 enfermedades.
Sistema: Categorías I–IV (sin gradación). No se aplica GRADE.
Contexto:
Expansión incremental. Se incorporan nuevas indicaciones hematológicas y neurológicas. El sistema categórico se mantiene sin cambios formales, pero con mayor rigor en la revisión de evidencia disponible.
Guía 3 — ASFA 3ª Edición (2000)
Referencia: Smith JW et al. J Clin Apheresis 2000;15(suppl):1–77.
Indicaciones: ~58 enfermedades.
Sistema: Categorías I–IV + sistema Vamvakas (A–C) de evaluación de calidad de evidencia.
Contexto:
Primera introducción de un sistema formal de gradación de evidencia. Las categorías se mantienen, pero se añade la calidad metodológica (A=ECA; B=estudios observacionales; C=opinión de expertos). La incorporación de Vamvakas fue el precursor conceptual del sistema GRADE adoptado en la 5ª edición.
Guía 4 — ASFA 4ª Edición (2007)
Referencia: Szczepiorkowski ZM et al. J Clin Apheresis 2007;22(suppl):1–64.
Indicaciones: ~73 enfermedades.
Sistema: ~73 enfermedades.
Contexto:
La innovación más importante de esta edición fue la Categoría P (véase sección 2.5). También se introducen las subcategorías UHC (Uniform Hemostasis Criteria). El número de indicaciones crece significativamente respecto a la 3ª edición, incluyendo nuevas indicaciones neurológicas y metabólicas.
Guía 5 — ASFA 5ª Edición (2010)
Referencia: Szczepiorkowski ZM et al. J Clin Apheresis 2010;25(suppl):83–177.
Indicaciones: 120 indicaciones.
Sistema: 120 indicaciones.
Contexto:
La edición más transformadora de la historia ASFA. La adopción del sistema GRADE y la eliminación de la Categoría P marcaron un punto de inflexión. La expansión a 120 indicaciones (desde ~73 en la 4ª) fue la mayor de la historia hasta esa fecha. Se incorporan por primera vez técnicas japonesas y europeas en las categorías estándar.
Guía 6 — ASFA 6ª Edición (2013)
Referencia: Schwartz J et al. J Clin Apheresis 2013;28(suppl):145–284.
Indicaciones: 157 indicaciones en 78 fact sheets.
Sistema: Categorías I–IV + GRADE.
Contexto:
La edición con mayor número de indicaciones hasta ese momento y la que estableció el formato de fact sheet como estándar. Cada hoja de indicación incluye: descripción de la enfermedad, mecanismo de acción propuesto, la categoría y grado, descripción técnica, notas especiales y referencias. Incorporación de nuevas entidades autoinmunes y dermatológicas.
Guía 7 — ASFA 7ª Edición (2016)
Referencia: Schwartz J et al. J Clin Apheresis 2016;31(suppl):149–338.
Indicaciones: 160 indicaciones en 79 fact sheets.
Sistema: Categorías I–IV + GRADE.
Contexto:
Consolidación de la 6ª edición con actualización de evidencia. Nuevas indicaciones neurológicas (encefalitis anti-NMDA-R pasa a Cat I). La nota «not available in US» para varios procedimientos de filtración refleja el persistente sesgo regulatorio. La 7ª es la edición citada en la autobiografía de Fernando Anaya como referencia comparativa principal de su práctica.
Guía 8 — ASFA 8ª Edición (2019)
Referencia: Padmanabhan A et al. J Clin Apheresis 2019;34(suppl):171–354.
Indicaciones: 168 indicaciones.
Sistema: 168 indicaciones.
Contexto:
Actualización significativa con la publicación del ensayo PEXIVAS (2019, NEJM, 704 pacientes) que demostró que añadir TPE al tratamiento estándar de vasculitis ANCA sin hemorragia alveolar difusa no aportaba beneficio adicional. También se actualizan indicaciones para nuevas entidades como VITT (trombocitopenia inducida por vacuna).
Guía JSA — Japanese Society for Apheresis (2021)
Referencia: Kaneko M et al. Ther Apher Dial 2021;25(suppl):3–99.
Indicaciones: ~85 indicaciones con niveles de evidencia propios.
Sistema: Categorías I–IV con escala de evidencia japonesa (1A–2C).
Contexto:
Primera publicación en inglés de la guía japonesa sistemática. La JSA refleja décadas de experiencia con técnicas de filtración (DFPP, IAPP, IA, GMA) en centros predominantemente nefrólogicos. Divergencias importantes con ASFA documentadas en 7 áreas principales. Punto de referencia para el análisis de la corriente japonesa-europea de filtración/heparina vs la corriente americana de centrifugación/citrato. La cita directa de Fernando Anaya en la sección SPS (Stiff-Person Syndrome) es la primera cita directa de un clínico español en una guía japonesa de aféresis.
Guía 9 — ASFA 9ª Edición (2023)
Referencia: Connelly-Smith L et al. J Clin Apheresis 2023;38(suppl):77–278.
Indicaciones: ~166 indicaciones en 91 fact sheets.
Sistema: Categorías I–IV + GRADE.
Contexto:
La edición más reciente y la que establece la terminología oficial de DFPP (Doble Filtración Plasmática) como técnica reconocida por ASFA. El hito más llamativo es la inclusión de la Enfermedad de Alzheimer como Cat III (primera vez en los 37 años de historia de las guías), basada en los resultados del ensayo AMBAR y la Fase II del Hospital Gregorio Marañón. También consolida los cambios de PEXIVAS para vasculitis ANCA. Número de fact sheets: 91 (máximo histórico).